第1003章 千亿市场!疯狂的院士!
“你们聊不就成了,这么磨磨唧唧的。”这时,白溪狐疑地说道。
她是真不明白,来都来了,不趁着这个时间聊正事,换到下次再约时间,不是更麻烦?
涂烟烟嘴角扯了扯。
你是真不把面前这位当成大佬啊……许秋可是国内最年轻的院士!
平日里,能有资格跟许秋合作的人,身份都高的可怕。
有没有空,能不能继续聊下去,这都是许秋说了算的。
不过许秋并不知道涂烟烟复杂的心理活动,直接道:“跟新药的研发进展有关?”
他与涂烟烟的联系,就只有自己与嘉德医疗的合作了。
“是……”
涂烟烟答应一声,又补充道:“准确来说,是我们新药研发碰到了一些阻碍。”
“阻碍?”
这倒是有些稀奇了,自己这多发性硬化的新药,曾经在世界赛上大放异彩,在国内也有着非常高的关注度。
只要是这个行业的人,就不可能不知道如今嘉德医疗背后是谁。
不一路绿灯也就罢了,哪来的阻碍?
涂烟烟却露出了一丝苦笑,道:“新药研发、立项的审批流程出了点问题。被驳回了。”
听到这话,许秋微微眯起了眼睛。
不过他心里没有太多情绪,淡淡地问道:“原因呢?”
如果是新药不合规,那毙掉也是应该的,不妥善立项,在药物研发领域就是纯纯的浪费金钱了。
“因为……我们侵权了。”涂烟烟表情里泛着苦涩。
许秋不由得一愣。
侵权?
侵的哪门子权?
他有点没想明白,多发性硬化新药是他的项目,虽说是嘉德医疗申请的,但实际的专利持有者依旧是许秋本人……何来侵权的可能?
我侵权我自己?
涂烟烟从随身的公文包里取出了一叠文件,递给许秋。
后者接了过来,翻阅了几页,眉头便紧紧地皱了起来。
这一沓文件正是嘉德医疗提交的新药研发审核材料。
新药的研发,粗略来讲有四个阶段。
首先就是是研发前的审批,说白了就是立项。
获得许可之后,开始临床前试验,通过一系列实验室和动物实验,找到治疗疾病的最佳化合物组合,并证明该化合物对特定目标疾病具有生物活性……
之后,才能正式开展临床试验。
最后一步还需要提交完整版的申请材料,而这个环节也是最棘手的,光是提交的文件可能就要超过十万份,包括药物的所有信息,以及分析资料、数据等等。
当然,眼下的多发性硬化新药直接卡在了第一步,连立项都出了问题。
在审核材料的末尾,盖着一个显眼的“拒绝”印章。
再往后翻,就是未通过审核的具体说明了。
然而越往后看,许秋的眉头就越皱越深。
大夏对国产自研药非常看重,因此给出了相当多的优惠。
其中就包括加快审批、支持罕见病治疗药物以及医疗器械的研发等等,从政策上就保证了优先对各类自研药物审评审批。
然而出问题的就在“支持罕见病治疗药物研发”这一项上。
这个条目内容繁多,其中一点提到“对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等药物注册申请人提交的材料,给予一定程度的数据保护期”。
出发点是好的。
某种新药一经研发,其他人就没法利用已经披露的数据仿造低价的替代品。
然而要命的是,在嘉德医疗之前,竟然就已经有团队申请了多发性硬化新药的注册,而且迅速通过了。
作为原始研发者的许秋,反而由于“数据保护期内,禁止任何其他申请人同品种申请”的条目,无法立项!
“许医生,我已经查过资料了。”
说话间,涂烟烟又递来了一份文件。
新药审批名录在初期不会向大众公开,只有到了临床试验阶段才会录入,但对于业内人来说,获取这些资料并不是太难。
涂烟烟递过来的,正是和新药撞车了的项目。
“申请时间,二月七日……”
除此之外,还有申请人、申请单位等等材料。
许秋看完后,心里终于是有底了。
对方是趁自己刚从世界赛回来,重心放在肝安宁官司上的时候,打了一个时间差,直接抢先申请了新药研发。
这个做法,有点类似于商业行为中的抢注。
许秋原以为医学界不会发生这样的事情,再怎么说,医学都是一个壁垒极深、专业性极强的领域,各家大佬联系紧密,彼此都是抬头不见低头见的,不可能这么不要脸。
更何况,申请人竟然还是另一位德高望重的医学院士……
按理说不可能做出这种自掉身价的事情。
然而这事儿还是发生了……许秋有些无言,只能感慨世界果然就是一个巨大的草台班子,真正的竞争就是这么简单粗暴。
院士,在普通人眼里已经是高高在上的大佬,仿佛他们吃喝拉撒都带着一个高大上的光环,生活中只有顶尖的学术和人类学识的激烈交锋。
然而等真正走到了这个高度,和院士平起平坐之后,才会发现他们和普通人没有什么不同,照样会吹牛,同样会耍阴谋诡计。
只是,从争抢一个几万、十几万的项目,变成了争夺一个行业的领头资格,甚至一个新市场的定义权。
而多发性硬化新药,很显然就是一个前途无限宽广的市场。
涂烟烟一边分析,一边说道:“我们预计,这将是一个超千亿美元的市场……多发性硬化新药若是能研发成功,首年的销售额轻轻松松破百亿美元,之后会逐步稳定下来,在二三十亿之间徘徊……二十年的专利保护期,哪怕期间会涌现出无数不守规矩的仿制药,但也足够打下一片千亿美元的市场了!”
许秋的临海小血管,其相对更高的手术门槛、技术难度,注定了没法彻底在心外科领域铺开,虽说性能优越,但盈利能力实在有限。
而多发性硬化新药却不同。
只要药物研发出来了,是个病人就能吃,而且吃了就有用!
当然,真正让多发性硬化坐上王座,令院士都不惜与许秋撕破脸皮的,还是另外一点!
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她是真不明白,来都来了,不趁着这个时间聊正事,换到下次再约时间,不是更麻烦?
涂烟烟嘴角扯了扯。
你是真不把面前这位当成大佬啊……许秋可是国内最年轻的院士!
平日里,能有资格跟许秋合作的人,身份都高的可怕。
有没有空,能不能继续聊下去,这都是许秋说了算的。
不过许秋并不知道涂烟烟复杂的心理活动,直接道:“跟新药的研发进展有关?”
他与涂烟烟的联系,就只有自己与嘉德医疗的合作了。
“是……”
涂烟烟答应一声,又补充道:“准确来说,是我们新药研发碰到了一些阻碍。”
“阻碍?”
这倒是有些稀奇了,自己这多发性硬化的新药,曾经在世界赛上大放异彩,在国内也有着非常高的关注度。
只要是这个行业的人,就不可能不知道如今嘉德医疗背后是谁。
不一路绿灯也就罢了,哪来的阻碍?
涂烟烟却露出了一丝苦笑,道:“新药研发、立项的审批流程出了点问题。被驳回了。”
听到这话,许秋微微眯起了眼睛。
不过他心里没有太多情绪,淡淡地问道:“原因呢?”
如果是新药不合规,那毙掉也是应该的,不妥善立项,在药物研发领域就是纯纯的浪费金钱了。
“因为……我们侵权了。”涂烟烟表情里泛着苦涩。
许秋不由得一愣。
侵权?
侵的哪门子权?
他有点没想明白,多发性硬化新药是他的项目,虽说是嘉德医疗申请的,但实际的专利持有者依旧是许秋本人……何来侵权的可能?
我侵权我自己?
涂烟烟从随身的公文包里取出了一叠文件,递给许秋。
后者接了过来,翻阅了几页,眉头便紧紧地皱了起来。
这一沓文件正是嘉德医疗提交的新药研发审核材料。
新药的研发,粗略来讲有四个阶段。
首先就是是研发前的审批,说白了就是立项。
获得许可之后,开始临床前试验,通过一系列实验室和动物实验,找到治疗疾病的最佳化合物组合,并证明该化合物对特定目标疾病具有生物活性……
之后,才能正式开展临床试验。
最后一步还需要提交完整版的申请材料,而这个环节也是最棘手的,光是提交的文件可能就要超过十万份,包括药物的所有信息,以及分析资料、数据等等。
当然,眼下的多发性硬化新药直接卡在了第一步,连立项都出了问题。
在审核材料的末尾,盖着一个显眼的“拒绝”印章。
再往后翻,就是未通过审核的具体说明了。
然而越往后看,许秋的眉头就越皱越深。
大夏对国产自研药非常看重,因此给出了相当多的优惠。
其中就包括加快审批、支持罕见病治疗药物以及医疗器械的研发等等,从政策上就保证了优先对各类自研药物审评审批。
然而出问题的就在“支持罕见病治疗药物研发”这一项上。
这个条目内容繁多,其中一点提到“对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药等药物注册申请人提交的材料,给予一定程度的数据保护期”。
出发点是好的。
某种新药一经研发,其他人就没法利用已经披露的数据仿造低价的替代品。
然而要命的是,在嘉德医疗之前,竟然就已经有团队申请了多发性硬化新药的注册,而且迅速通过了。
作为原始研发者的许秋,反而由于“数据保护期内,禁止任何其他申请人同品种申请”的条目,无法立项!
“许医生,我已经查过资料了。”
说话间,涂烟烟又递来了一份文件。
新药审批名录在初期不会向大众公开,只有到了临床试验阶段才会录入,但对于业内人来说,获取这些资料并不是太难。
涂烟烟递过来的,正是和新药撞车了的项目。
“申请时间,二月七日……”
除此之外,还有申请人、申请单位等等材料。
许秋看完后,心里终于是有底了。
对方是趁自己刚从世界赛回来,重心放在肝安宁官司上的时候,打了一个时间差,直接抢先申请了新药研发。
这个做法,有点类似于商业行为中的抢注。
许秋原以为医学界不会发生这样的事情,再怎么说,医学都是一个壁垒极深、专业性极强的领域,各家大佬联系紧密,彼此都是抬头不见低头见的,不可能这么不要脸。
更何况,申请人竟然还是另一位德高望重的医学院士……
按理说不可能做出这种自掉身价的事情。
然而这事儿还是发生了……许秋有些无言,只能感慨世界果然就是一个巨大的草台班子,真正的竞争就是这么简单粗暴。
院士,在普通人眼里已经是高高在上的大佬,仿佛他们吃喝拉撒都带着一个高大上的光环,生活中只有顶尖的学术和人类学识的激烈交锋。
然而等真正走到了这个高度,和院士平起平坐之后,才会发现他们和普通人没有什么不同,照样会吹牛,同样会耍阴谋诡计。
只是,从争抢一个几万、十几万的项目,变成了争夺一个行业的领头资格,甚至一个新市场的定义权。
而多发性硬化新药,很显然就是一个前途无限宽广的市场。
涂烟烟一边分析,一边说道:“我们预计,这将是一个超千亿美元的市场……多发性硬化新药若是能研发成功,首年的销售额轻轻松松破百亿美元,之后会逐步稳定下来,在二三十亿之间徘徊……二十年的专利保护期,哪怕期间会涌现出无数不守规矩的仿制药,但也足够打下一片千亿美元的市场了!”
许秋的临海小血管,其相对更高的手术门槛、技术难度,注定了没法彻底在心外科领域铺开,虽说性能优越,但盈利能力实在有限。
而多发性硬化新药却不同。
只要药物研发出来了,是个病人就能吃,而且吃了就有用!
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